La aprobacion para uso de emergencia por parte de la FDA sigue un procedimeinto establecido y la avcuna de Pfizer y Moderna los realizaron como corresponde, y en el caso de Pfizer ha incluido pruebas clinicas sobre 43,000 voluntarios para detreminar eficacia y efectos secundarios:Robert_ escribió: ↑28 Dic 2020, 04:11Eso es técnicamente incorrecto, y debe ser puesto entre comillas dadas las circunstancias... Los estudios de las vacunas no suelen ser tan express y tardan al menos un par de años, sobretodo aplicando un nuevos métodos para lograr inmunidad, como el mRNA...j@vier escribió: ↑27 Dic 2020, 22:56
No confundamos al personal. La vacuna Pfizer no solo ha pasado los respectivos pruebas medicas como corresponde, sino que es una vacuna financiada y elaborada con la colaboracion de laboratorios alemanes. Mal podrian tener los europeos dudas sobre su efectividad:
Por ahora nos vamos conformando con análisis intermedios (interinos) de estudios que aun están en curso, y su efectividad real y sus efectos negativos o positivos se sabrán en el mediano plazo...
Su aprobación ha sido de acuerdos a datos preliminares, no de acuerdo a lo establecido universalmente "como corresponde" ,
Y esas pruebas clinicas siguen una secuencia:Yes. Clinical trials are evaluating investigational COVID-19 vaccines in tens of thousands of study participants to generate the scientific data and other information needed by FDA to determine safety and effectiveness. These clinical trials are being conducted according to the rigorous standards set forth by the FDA.
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biol ... -explainedInitially, in phase 1, the vaccine is given to a small number of generally healthy people to assess its safety at increasing doses and to gain early information about how well the vaccine works to induce an immune response in people. In the absence of safety concerns from phase 1 studies, phase 2 studies include more people, where various dosages are tested on hundreds of people with typically varying health statuses and from different demographic groups, in randomized-controlled studies. These studies provide additional safety information on common short-term side effects and risks, examine the relationship between the dose administered and the immune response, and may provide initial information regarding the effectiveness of the vaccine. In phase 3, the vaccine is generally administered to thousands of people in randomized, controlled studies involving broad demographic groups (i.e., the population intended for use of the vaccine) and generates critical information on effectiveness and additional important safety data. This phase provides additional information about the immune response in people who receive the vaccine compared to those who receive a control, such as a placebo.
Asi que si, es una autorizacion de emergencia, no se han realizado estudios que pueden llegar a durar varios anos. Pero si ha pasado las pruebas medicas como corresponde para obtener su aprobacion de emergencia por el FDA.